英国伯明翰Neuberger等一项为期1年的前瞻性随机国际研究显示,肝移植后推迟使用他克莫司和降低剂量,并联合应用霉酚酸酯(MMF)和达克株单抗(daclizumab),可有效保护第1年肾功能,患者和移植物均无明显不良反应。
该研究将525例首次接受肝移植的成人患者随机分为三组,A组(n=183)接受推荐剂量他克莫司(首月达靶血浆浓度≥10 ng/ml),B组(n=170)接受小剂量他克莫司(首月靶血浆谷浓度<8 ng/ml)和MMF 2 g/d,C组治疗为第1、7天达克株单抗,MMF 2 g/d,第5天他克莫司(靶血浆谷浓度<8 ng/ml)。
研究开始时三组GFR分别为103、107 、 98 ml/min,1年后降低25、24、17 ml/min, A、C两组间有显著差异(P=0.003)。三组中因肾损害退出研究者分别占12%、2%和1%。1年时三组患者死亡率为9.2%、10%和5% ,移植物丢失率为6.0%、5.9%和6.6%;第1年内需透析的患者占17%、10%和 9%。经活检证实的急性排斥反应发生率三组无显著差异(31%、30%和25%)。